核准日期：2007年05月16日
修改日期：2024年01月15日
苏合香丸说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：苏合香丸
汉语拼音：Suhexiang Wan
【成 份】苏合香、安息香、冰片、水牛角浓缩粉、人工麝香、檀香、沉香、丁香、香附、木香、乳香（制）、荜茇、白术、诃子肉、朱砂。
【性 状】本品为赭色的大蜜丸；气芳香，味微苦、辛。
【功能主治】芳香开窍，行气止痛。用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利、以及中暑、心胃气痛。
【规 格】大蜜丸 每丸重3g
【用法用量】口服。一次 1丸，一日 1～2次。
【不良反应】监测及文献数据显示，本品有以下不良反应报告：
1.消化系统：胃部不适、恶心、呕吐、腹泻、呃逆、反胃、腹胀、口干、肝生化指标异常等。
2.皮肤及过敏反应：瘙痒、皮疹、眼睑水肿、面部烧灼感、潮红、皮肤过敏样反应。
3.精神神经系统：头晕、口周麻木、兴奋、入睡困难。
4.心血管系统：低血压、潮红等。
5.其他：牙龈痛。
此外，本品有过敏性休克、新生儿中毒的严重不良反应个案报告。
【禁 忌】1.孕妇、婴幼儿及儿童、肝肾功能不全者禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】1.本品可能引起过敏反应，过敏体质者慎用。
2.本品含有麝香，运动员、哺乳期妇女慎用。
3.服用前应除去蜡皮，塑料球壳等包装。
4.本品不可整丸吞服，可嚼服，也可分份吞服或温水化开后服用。昏迷等口服本品困难者可鼻饲给药。
5.本品含朱砂，其主要成份为硫化汞，长期服用可引起慢性汞中毒，不宜大量服用，也不宜少量久服。
6.热病、阳闭、脱证不宜使用。
7.中风病正气不足者慎用，或配合扶正中药服用。
8.急性脑血管病服用本品，应结合其他抢救措施。
9.本品易耗伤正气，不宜久用。
10.建议饭后服用。忌食生冷、辛辣、油腻食物，忌烟酒、浓茶。
11.服用期间如出现不良反应，请暂停服用，如未缓解请咨询医生。
【贮 藏】密封。
【包 装】塑料球装；4丸/盒
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版一部
【批准文号】国药准字Z32020480
【上市许可持有人及生产企业】
上市许可持有人及生产企业名称：雷允上药业集团有限公司
上市许可持有人及生产企业地址：苏州高新区横山路86号
邮政编码：215009
电话号码：400-828-7899
传真号码：0512-68412188
注册地址：苏州高新区横山路86号
产品资质
产品荣誉
◆ 雷允上苏合香丸阐扬广大，踵事增华。质量上乘，远销海外。广泛应用于心脑血管、呼吸系统领域等众多疾病的现代临床治疗。
◆ 2024年，雷允上苏合香丸荣获”中国医药·品牌榜”心脑血管用药(中成药)医院终端上榜品牌；
◆ 2024年，雷允上苏合香丸荣获苏州全国知名品牌；
◆ 2023年，雷允上苏合香丸荣获”中国医药·品牌榜”心脑血管用药(中成药)医院终端上榜品牌；
◆ 2023年，雷允上苏合香丸、精品苏合香丸，经中华老字号时尚创意大赛组委会专家评审组评审，荣获“产品包装设计银奖”；
◆ 2022年，雷允上苏合香丸为吴门医派文化传承展示馆展示及使用；
◆ 2020年，雷允上苏合香丸特殊制作技艺得到官方认可。
国家、省市方案推荐
◆ 2023年，入选国家卫健委《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》，推荐治疗新冠危重型；
◆ 2020-2022年，分别入选北京、上海、广东、江苏、浙江、陕西、山东、天津、福建等省市新冠防治方案；
◆ 2017年，入选国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会《中国缺血性中风中成药合理使用指导规范》，推荐缺血性中风；
◆ 2010年，入选国家中医药管理局《中成药临床应用指导原则》，推荐治疗中风、中寒、痰厥等属于寒闭之证。
全国高等医学教育教科书收录
◆ 《中医内科学》推荐苏合香丸用于中风、冠心病心绞痛、癫痫等疾病
◆ 《方剂学》推荐苏合香丸用于中风、中气等寒闭证者
◆ 《中成药学》推荐苏合香丸用于中风
◆ 《中医急救学》推荐苏合香丸用于中风
◆ 《中西医结合急救学》推荐苏合香丸用于中风
指南共识推荐
产品历史
◆ 唐·唐玄宗 开元年间（713年-741年）
千古名方，源于盛唐。苏合香丸从现存文献考证可追溯出自唐代《广济方》，谓之吃力伽丸（白术丸）
◆ 宋·宋真宗（968年-1022年）
宫廷御药，传入民间。《梦溪笔谈》记载，宋真宗赐苏合香酒于体弱多病太尉王文正，太尉服后，第二天精神大好，真宗向文武百官介绍苏合香丸具有调理作用并赐于近臣，后民间效仿，自此由宫廷传入民间!
◆ 宋·沈括（1031年-1095年）
以备急难，辟疫尤验。沈括所撰的《良方》与苏轼所撰的《苏学士方》两书进行合编，为《苏沈良方》。《苏沈良方》记载“人家不可无此药以备急难，瘟疫时，尤宜服之，辟疫尤验”
◆ 宋·庆元元年（1195年）
兴于苏州，恒香传承。苏州创设太平惠民和剂局，恒香工艺应运而生，使得苏合香丸存放时间延长，加速了苏合香丸的流通，可谓苏合香丸于苏州兴起。
◆ 清·雍正十二年（1734年）
吴门发扬，渐至佳境。吴门发扬，渐至佳境。雷大升开设”雷诵芬堂”药铺，随着雷诵芬堂家喻户晓及雷允上苏合香丸广为吴门医派名医应用，苏合香丸成为治病救急之经典代表方剂。
◆ 民国十八年（1929年）
家家常备，家喻户晓。雷诵芬堂注册”九芝牌”商标，雷允上苏合香丸由药堂特制发展至规范化规模化生产，品牌经营，畅销全国。
◆ 新中国成立后（1959年）
1959年4月，国家卫生部组织编写首版统编中医教材 “中医学院试用教材”，由人民卫生出版社1960年先后出版。苏合香丸作为经典代表方剂为经典教材《中医内科学讲义》所收录！
◆ 新中国成立后（1963年）
随着中华人民共和国第二版药典（1963版药典）收录成药方剂，苏合香丸作为惊痫中风，痰厥昏迷等疾病治疗的典型方剂被纳入其中，并延续至今。
