产品说明书
本品不良反应可见严重过敏反应(包括过敏性休克),应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过相关抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【药品名称】通用名称:丹参注射液
汉语拼音:Danshen Zhusheye
【成 份】丹参。辅料为注射用水。用适量的氢氧化钠调节PH值。
【性 状】本品为棕色至棕红色的澄明液体。
【功能主治】活血化瘀,通脉养心。用于冠心病,胸闷,心绞痛。
【规 格】每支装2ml。
【用法用量】肌内注射。一次2~4ml,一日1~2次;
静脉注射。一次4ml(用50%葡萄糖注射液20ml稀释后使用),一日1~2次;静脉滴注。一次10~20ml(用5%葡萄糖注射液100~500ml稀释后使用),一日1次,或遵医嘱。
【不良反应】1.过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、喉头水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降甚至休克等。
2.皮肤及其附件:皮疹(包括红斑、丘疹、风团等)、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等。
3.全身性反应:畏寒、寒战、发热甚至高热、乏力、身痛、面色苍白、水肿、过敏性休克等。
4.呼吸系统:咳嗽、咽喉不适、胸闷、憋气、呼吸困难等。
5.心血管系统:心悸、胸闷、憋气、紫绀、心律失常、血压升高或下降等。
6.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、口干等。
7.精神及神经系统:头晕、头痛、抽搐、震颤、局部或周身麻木等。
8.用药部位:潮红、疼痛、紫癜等。
9.其他:视觉异常、面部不适等。
【禁 忌】1.对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
3.有出血倾向者禁用。
【注意事项】1.本品不良反应可见严重过敏反应(包括过敏性休克),应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过相关抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量及要求用药,严格控制滴注速度和用药剂量。尤其注意不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题,输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。
5.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、对有其他药物过敏史者、肝肾功能异常患者、老人等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用,应加强监测。
6.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,积极救治。
7.本品不宜与中药藜芦及其制剂同时使用。
8.本品为纯中药制剂,保存不当可能会影响质量,若发现溶液出现混浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮藏】 密封, 遮光。
【包装】玻璃安瓿装,10支/盒。
【有效期】 18个月
【执行标准】国家药品标准WS3-B-3766-98-2011
【批准文号】国药准字Z32020235
【上市许可持有人及生产企业】
上市许可持有人及生产企业名称:常熟雷允上制药有限公司
上市许可持有人及生产企业地址:苏州常熟市深圳路90号
邮政编码:215500
电话号码:0512-52823277 0512-52825242
传真号码:0512-52820040
注册地址:苏州常熟市深圳路90号