中晚期恶性肿瘤患者缓解乏力倦怠

调理纳差消化不良的最佳选择

产品组方来源：

天佛参口服液是常熟雷允上制药有限公司和陕西中医学院合作开发的拥有独立知识产权的抗肿瘤中成药，是遵循祖国医学理论，在恶性肿瘤治疗中结合现代医学理论及放、化疗出现的症状，经过数十年长期临床实践的经验方，对放、化疗具有独特的增效减毒作用。

产品说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

本品含蟾酥

【药品名称】

通用名称：天佛参口服液
汉语拼音：Tianfoshen Koufuye
【成    分】西洋参、蟾酥、天冬、土贝母、倒卵叶五加、猕猴桃根、沙棘果、佛手。
【性    状】本品为深棕红色的液体，味甜、微苦。
【功能主治】养阴益气，解毒散结。
与抗肿瘤化学品合用，用于非小细胞肺癌属气阴两虚证，症见神疲乏力、口干咽燥、气急、痰血、胸痛等；
同时，可减轻化疗所致的恶心、呕吐、便秘、脱发等现象。
【规    格】每支装20ml。
【用法用量】口服。一次1支，一日3次。4周为一疗程，连续服用两个疗程。
【不良反应】尚不明确。
【禁    忌】1.孕妇忌服。
2.过敏体质及对本品过敏者禁用。
【注意事项】本品不宜与洋地黄类药物伍用。
【临床试验】本品经原中华人民共和国卫生部（批件号：[97]ZL-35号）批转进行临床试验。1998年3月～2003年7月完成II期随机对照的临床试验。试验组201例，对照组100例。2002年4月～2004年2月完成随机、双盲、安慰剂对照80例临床试验，试验组40例，对照组40例。
诊断标准：符合非小细胞肺癌属气阴两虚证[《中国常见恶性肿瘤诊断规范》（1991年版）、《中药新药治疗原发性支气管肺癌临床研究指导原则》和《全国中西医结合虚证会议》（1986）]，证见：咳嗽少痰，咳声低微，痰血，气促胸痛，神疲乏力，面色晄白，恶风，自汗，盗汗，口干不多饮，食欲不振等。经X线或CT、病理学、细胞学等检查证实。受试者年龄在18～70岁。体力状况评分（Karnofsky）≥60分，预计生存3个月以上，非手术治疗并自愿参与本次试验者。
观察项目：症状、体征和化学药品的毒性影响等。
给药方案：（1）II期：单纯化疗组，用MVP(MMC+VDS+DDP)方案；化疗（同前）+天佛参口服液组，MVP(MMC+VDS+DDP)方案，加天佛身口服液，口服，一次1支，一日3次，疗程4周，观察2个周期。
（2）后补充试验80例：在对照组中增加安慰剂对照，其余同II期试验。
疗效标准：(1)中医证候标准（尼莫地平法）：显效，治疗后积分比治疗前积分减少≥2/3；有效，治疗后积分比治疗前积分减少≥1/3而＜2/3；无效，治疗后积分比治疗前积分减少＜1/3或者增加。
（2）生活质量标准(KPS分级)：增加，治疗后比治疗前增加≥10分；降低，治疗后比治疗前减少≥10分；稳定，治疗后与治疗前相比无变化。
试验情况：II期：中医证候疗效：试验组201例显效48例、有效93例，显效率23.88%；对照组100例，显效9例、有效18例、显效率9.00%。生活质量：试验组201例，提高率11.00%。补充试验80例：中医证候疗效试验组40例，显效9例、有效18例、显效率22.50%；对照组40例，显效3例、有效5例、显效率7.50%。生活质量：试验组40例，提高17例，稳定17例，提高率85.00%；对照组40例，提高4例，稳定13例，提高率42.50%。
II期试验时，还发现神疲乏力、口干咽燥、痰血、纳呆、自汗盗汗、胸痛等方面的改善较佳。能够减轻化疗所致的恶心呕吐、便秘、脱发等现象；同时瘤体的稳定率（CR+PR+NC）试验组81.59%，对照组66.00%。补充的80例组试验发现，在神疲乏力、口干咽燥、面色晄白、少气懒言、食欲不振、气急等方面的改善较佳。能够减轻化疗所致的恶心呕吐。脱发等现象；同时瘤体的稳定率试验组85.00%，对照组67.50%。
安全性研究：本次试验中，除化学药品急性和亚急性毒副反应的表现外，两个试验组均未发现发生不良反应。
【贮    藏】密封，置阴凉处（不超过20℃）
【包    装】低硅硼玻璃管制口服液瓶，6支/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ08752008。
【批准文号】国药准字Z20090947
【生产企业】
企业名称：常熟雷允上制药有限公司
生产地址：苏州常熟市深圳路52号
邮政编码：215500
电话号码：0512-52823277    0512-52825564
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